HÄMATOLOGISCH ONKOLOGISCHER SCHWERPUNKT
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Einladung
Die Ethikommissionen fordern zwingend: Wer in Studien mitmacht, muss qualifiziert sein. Wir helfen dabei.
Veranstaltung am 03. und 04. Februar 2012 in Hamburg
Prüfarztkurs
Grundlagenkurs 2-tägig; Refresher GCP-ICH 1-tägig

Das Arzneimittelgesetz fordert, dass Ärzte, die in klinische Prüfungen eingebunden sind, dies nur qualifiziert tun dürfen. Die lokalen Ethikkommissionen müssen prüfen, ob ärztliche Erfahrung, Erfahrung mit klinischen Prüfungen ("Studien"), und GCP / ICH Kenntnisse gemeinsam gegeben sind.
Erfahrung muss jeder selbst sammeln, aber Kenntnisse können wir vermitteln. Darum wird es bei diesem Kurs gehen, den wir gestaffelt aufbauen: Für Ärzte mit bestehendem Votum der Hamburgischen Ethikkommission zählt der Samstag eintägig als Refresher, zweitägig (Freitag nachmittag + Samstag) werden die Kenntnisse vermittelt, die Einsteiger brauchen. Aktuell gibt es noch kein bundesweit konsentiertes oder für Hamburg gültiges Curriculum für Schulungen zu diesem Zweck. Daher orientiert sich das Programm an ähnlichen Kursen, die andernorts erfolgreich abgehalten worden sind.

Konzept
interessante Vorträge und eine Teilnahmebescheinigung, die von der Hamburger Ethikkommission anerkannt wird. Fortbildungspunkte der Hamburger Ärztekammer. Nix Unnützes.

Beginn
Freitag, 03. 02. 2012 um 13:00Uhr Imbiss, um 13:30 Uhr Begrüßung, Einführung; Ende 19:00 Uhr. Samstag 09:00-19:15 Uhr.

Ort
Ärztehaus Humboldtstraße 56; 22083 Hamburg

Kosten
beide Tage 85 Euro, nur der Refresher (Sa 04.02.12) 65 Euro. Imbiss inbegriffen.

Programmablauf 
Freitag
03.02.12
    13:00-13:30       Imbiss      
    13:30-14:00    Begrüßung - Einführung   S. Müller-Hagen, M. Bertram, S. Göricke
    14:00-15:00    Von der AIO KRK 0504 zur ML18147   M. Bertram
    15:00-15:30    Pause    
    15:30-17:00   Statistik und Studiendesign   J. Bahlo
    17:00-18:00   Aufgaben einer Studienkoordinatorin   S. Göricke, C. Hauschild
    18:00-19:00   Response-Kriterien unter bes.
Berücksichtigung v. RECIST
  E. Malzfeldt, T. Schneider
             
Samstag, 04.02.12   09:00-09:30   Begrüßung - Einführung   S. Müller-Hagen, M. Bertram, S. Göricke
    09:30-11:00   Allg. Grundlagen - Einführung GCP-AMG
Verantwortlichkeiten des Prüfarztes
  S. Huge
    11:00-11:30   Pause    
    11:30-12:30   Aufgaben u. Anforderungen
der Ethikkommission
Vortrag u. Podiumsinterview
  S. Schrum, L. Hoffmann
    12:30-13:30   Imbiss    
    13:30-15:00   Behördeninspektionen   T. Schaper
    15:00-16:00   Patientenrekrutierungsstrategien im Prüfzentrum   S. Müller-Hagen
    16:00-17:00   SAE-Management   A. Klein
    17:00-17:30   Pause    
    17:30-18:30   Arzneimittelsicherheit   B. Tondt
    18:30-19:00   Testat    
    19:00-19:15   Verabschiedung - Ausblick   S. Müller-Hagen, M. Bertram, S. Göricke

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Letzte Änderung 23.01.2012